近日，上海医药下属上海信谊金朱药业有限公司的氨甲环酸注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B03210），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氨甲环酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。

氨甲环酸注射液由日本第一制药有限公司（现为日本第一三共株式会社）研发，1965年在日本获批上市。2023年12月，上药信谊金朱就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。根据国家相关政策，通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊金朱的氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。